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  1. 这个药一年卖出1344亿,连续7年蝉联全球药王,为何中国人却不买账?

     

    全球药王为何在中国频遭滑铁卢?...



    导读


    一年就卖出1344亿,堪称“吸金大王”。然而,进入中国9年,却未赚到中国人的钱,而且近日还被暂停挂网采购资格一年?!叭蛞┩酢蔽卧谥泄翟饣??

    世界上卖得最好的药是什么?既不是13亿人家中药箱必备的板蓝根,也不是《我不是药神》中爆红的格列卫,而是一支仅有0.8ml的一款抗风湿药——阿达木单抗。

    2012年开始,阿达木单抗就登上了全球药物销售排行榜榜首,2018年更是达到销售额199.36亿美元(约1344.6亿元人民币),再次蝉联全球药王。



    图片来源:视觉中国
    一战封神!

    “全球药王”是如何炼成的?

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    阿达木单抗与诺贝尔奖

    2018年诺贝尔化学奖的其中一半颁给了乔治·史密斯和格里高利·温特,以奖励他们实现了多肽和抗体的噬菌体呈现技术。



    1985年,乔治·史密斯(George P.Smith)研发出了噬菌体展示技术,可利用噬菌体培育新型蛋白质。格雷戈里·温特(Sir Gregory P.Winter)把噬菌体展示用于抗体的定向演化上,以制造新的药物。

    2002年,第一个利用这种技术研发出来的药物——阿达木单抗获批,用于治疗类风湿关节炎、银屑病和炎症性肠病等,新一代药王就此诞生。

    噬菌体展示技术到底牛在哪?

    噬菌体其实是一种病毒,一种能感染细菌的病毒。一个典型的噬菌体会有一组抓钩一样的尾部,当抓钩抓住某个“倒霉细菌“的表面,头部就会像开塞露一样把遗传物质“挤”进细菌内部。完成一次“死亡注射”后,接下来就是典型的病毒做派。噬菌体的遗传物质会劫持这个细菌,强迫它生产新的噬菌体部件并组装。最后,细菌会被噬菌体从内部吞噬掉,装满了下一代噬菌体的细菌,在酶的作用下爆开,无数新的噬菌体开始四散寻找新的“受害者”。

    ▲典型的噬菌体结构
    噬菌体的自我增殖能力,使其不会随着代谢导致效果减弱。而且噬菌体还非常专一,不会误伤有益菌,更不会伤及无辜细胞,并能随着病菌的进化自动改进。

    拥有如此炫酷黑科技的阿达木单抗自上市以来,因为疗效好,不良反应小,便在市场上一路高歌猛进,谱写了自己的“药王“篇章。



    数据来源:医药魔方

    阿达木单抗之所以卖得好,还有很大一部分原因是它能治疗的疾病非常多,而且这些疾病大多是难以治疗的。阿达木单抗先后在美国和欧盟等地获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病等14种疾病。
    ? 惨不忍睹!

    “全球药王“在中国遭遇滑铁卢

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    药企的“宠儿“与市场的“弃儿“

    这样一款疗效经过广泛验证的好药,又有如此巨大的利润,自然是让很多药企眼红,已有不下20家药企争相仿制。

    但目前还没有仿制药批准上市。那么,只此一家的阿达木单抗,在中国又是什么情况呢?



    数据来源:中国医药工业信息中心

    尽管阿达木单抗在全球市场屡创销售奇迹,但在拥有近14亿人口的中国,却不那么如意。自2014年开始,其销量一直不断下滑。到2017年,全国22个重点城市的400多个样本医院销售额仅为1800万元左右,仅为其全球销量的万分之一。

    阿达木单抗在国内每一支的价格在7600元以上,也就是说一年才卖掉两三千支。在中国约有500万类风湿关节炎患者,强直性脊柱炎患者也达500-1000万,且正以每年数十万人的速度增长。按照两支一个疗程,偌大的中国市场只有千余个患者用了阿达木单抗,而且近几年并未增长!简直是找不到存在感!

    为何国内患者不愿使用阿达木单抗?

    “我把所有西药都试过了,可一直没勇气打阿达木单抗,担心只要用上它就停不下来,而这笔费用是我无论如何也负担不起的,我想把它当做最后一道防线?!币桓銮恐毙约怪谆颊呷缡撬?。

    阿达木单抗的药王之位得益于发达国家完善的商业保险制度和对生命质量的高要求。然而,阿达木单抗在我国内仅纳入青岛、深圳、克拉玛依、成都等城市的大病医保项目,还未纳入全国医保范围。一个月1.5万多元的药费,每年需要花10-20万元用于买药,自然“吓跑”了一大批患者。

    类风湿关节炎(RA)患者2年致残率达50%,3年致残率达70%,强直性脊柱炎(AS)更是因其高致残率和高复发率,被称为“不死的癌症”。虽然阿达木单抗的治疗效果好,但不得不遗憾的说,咱们中国患者的消费能力还很差。

    很多RA和AS患者属相对贫困人口,虽病痛难忍但毕竟不致命,而且咱们的中国特色是“好死不如赖活着”,一时半会死不了的都不是大事儿,很多患者会选择用便宜的药凑合凑合得了,所以市场或许并没有表面看上去的那么大。



    此外,这种药物在国内获批的适应症也远少于欧美国家,也是国内市场增长乏力重要原因。自2010年在中国上市后,目前只有三个适应症获批,包括2010年获批的类风湿关节炎适应症、2013年获批的强直性脊柱炎适应症、2017年获批的银屑病适应症。
    暂停挂网采购,“药王“路在何方?

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    2月1日,上海阳光医药采购网发布了一份自费药品暂停采购资格名单。31个药品因不符合自费药品挂网相关规定,暂停挂网采购资格一年。其中,“全球药王”阿达木单抗也赫然在列。




    国内TNFα抑制剂市场竞争激烈,依那西普(已有仿制药上市,并纳入医保乙类)、英夫利昔单抗(已有仿制药上市)、阿达木单抗三大抗TNF药物中,阿达木单抗本就不占优势。

    此次上海要求医疗机构临床使用药品(含自费药品)由药学部门统一按规定通过阳光平台采购,更是釜底抽薪。若政策得以落实并推广,未来自费药品的市场份额势必进一步压缩。若是不降价,生存空间也会越来越小。

    随着阿达木单抗的专利到期,仿制药也会陆续上市。



    2018年,国内已有多家药企研发的阿达木单抗生物类似药提交了上市申请,阿达木单抗的仿制药有望在2019年获批上市,这对此前居高不下的药价将是致命一击。

    随着药品选择的增多,抢患者最重要,没有患者一切都是空谈。

    市场当前,要么降价,要么出局。


    ·END·

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